Giới thiệu
Báo cáo này, do một nhóm các chuyên gia quốc tế soạn thảo, trình bày công việc của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) về các thông số kỹ thuật và kiểm soát chất lượng thuốc. Báo cáo bao gồm nhiều chủ đề khác nhau, bao gồm hợp tác với các tổ chức quốc tế, các phòng thí nghiệm kiểm soát chất lượng, thực hành sản xuất tốt và xác định trước chất lượng thuốc. Báo cáo nêu bật các hoạt động đang diễn ra và kế hoạch làm việc trong tương lai, tập trung vào việc nâng cao chất lượng và an toàn của thuốc trên toàn cầu. Nó nhấn mạnh tầm quan trọng của việc chuẩn hóa, hài hòa hóa và cải tiến liên tục trong phát triển và quy định thuốc.
Tóm tắt
Báo cáo này tập trung vào việc WHO tiếp tục phát triển và triển khai các tiêu chuẩn và quy trình để đảm bảo chất lượng thuốc trên toàn thế giới. Các chủ đề chính bao gồm: hợp tác với các tổ chức quốc tế như European Directorate for the Quality of Medicines và The Global Fund; phát triển và duy trì các phòng thí nghiệm kiểm soát chất lượng; thực hiện các quy trình sản xuất tốt (GMP); xác định trước chất lượng thuốc thông qua chương trình Prequalifi cation; và phát triển các hướng dẫn về quản lý rủi ro chất lượng, chuyển giao công nghệ và thương mại quốc tế của thuốc. Báo cáo cũng đề cập đến việc sử dụng các tên gọi không thương mại quốc tế (INN) và các cơ sở dữ liệu liên quan. Mục tiêu cuối cùng là đảm bảo rằng tất cả các loại thuốc đều đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng cần thiết để sử dụng an toàn và hiệu quả.
- Đăng nhập để gửi ý kiến
